Alerta de lotes de DIUs: Se confirman varios embarazos por la rotura

Las marcas afectadas: Ancora, Novaplus y Gold.

La alerta no afectará a las mujeres que se pusieron estos dispositivos después de febrero de 2018.

Se debe ir al médico si hay sangrado intermenstrual o postcoital o dolor.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta a los centros sanitarios para la retirada inmediata de varios lotes de dispositivos intrauterinos (DIU). Ha alertado de un incremento de roturas en determinados modelos y lotes de los dispositivos intrauterinos (DIUs) fabricados por Eurogin.

Los anticonceptivos con peligro de sufrir roturas son de Ancora, Novaplus y Gold, todas ellos fabricados por la compañía Eurogine.

“Ante la baja tasa de incidencia conocida, no se recomienda la extracción prematura del DIU y se confirma que la afectación de la materia prima es aleatoria y ocurre en un bajo porcentaje de casos”, señala la compañía que ha emitido una nota informativa donde admite que “se han reportado casos de embarazos posiblemente relacionados con roturas”, pero “no se han reportado casos de perforación uterina”.

“Ante la baja tasa de incidencia conocida, no se recomienda la extracción prematura del DIU y se confirma que la afectación de la materia prima es aleatoria y ocurre en un bajo porcentaje de casos”.

Según la AEMPS, existe un incremento de roturas en los brazos horizontales del DIU (uno o ambos) cuando eran extraídos. Este problema no afectaría a la eficacia del dispositivo y, por tanto, no se recomienda la extracción prematura de los dispositivos, según al agencia que depende directamente del Ministerio de Sanidad.

Los modelos de los DIUs de Eurogin que están presentando roturas son Ancora, Novaplus y Gold T, y los lotes 0114, 0614, 1114, 0415, 1115, 0216, 0616, 1116, 0217, 0417 y 0917. Todos los modelos afectados se empezaron a comercializar en el año 2014 y se retiraron del mercado en febrero de 2018.

Aunque inicialmente la mayoría de los casos notificados eran roturas en la extracción, posteriormente se han notificado casos tanto de rotura en la extracción, como de rotura in situ con expulsión espontánea total o parcial de los DIUs.

Síntomas de la rotura in situ

En el caso de la rotura in situ podría generar la expulsión total o parcial del DIU.

Los síntomas que podrían sugerir una expulsión son: hilos de tracción ausentes o más largos de lo esperado, dolor abdominal, sangrado intermenstrual o postcoital, o dolor en el coito. Si bien, algunas expulsiones son asintomáticas. En caso de producirse la rotura y expulsión del DIU, la protección contraceptiva podría verse comprometida”, alerta la AEMPS.

A los médicos se les recuerda que en caso de producirse una rotura -en extracción o in situ- y que quedara un fragmento en el útero, primero hay que informar a la usuaria de la necesidad de usar otros métodos contraceptivos; confirmar la localización del fragmento mediante ecografía; y si esta no resulta concluyente, considerar una radiografía abdominal.

Para las usuarias:

Si se es portadora de un DIU, comprobar si se corresponde con alguno de los modelos y lotes indicados un poco más arriba. En caso de no disponer del número de lote, verificar si se corresponde con alguno de los modelos indicados y si fue colocado entre enero de 2014 y febrero de 2018.

En el caso de sufrir dolor abdominal, sangrado intermenstrual o postcoital, dolor en el coito o notar algún otro cambio (incluida la posición de los hilos de tracción), consultar con el médico.

Fuentes: https://www.lavanguardia.com

https://www.telecinco.es

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